혁신의료기기 시범보급 지원사업 신청안내: 신청 자격부터 전략까지 완전정복

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혁신의료기기 시범보급 지원사업 신청안내: 신청 자격부터 전략까지 완전정복

Introduction: 왜 지금 ‘혁신의료기기’인가?

대한민국 의료산업의 미래를 좌우할 핵심 동력은 ‘혁신’입니다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 2025년 혁신의료기기 시범보급 지원사업은 이러한 혁신의 현실화를 돕기 위한 비R&D 기반의 직접 지원 프로그램입니다. 의료기관과 의료기기 제조기업 간 협력을 통해 실제 의료 현장에서 혁신기술의 빠른 확산과 상용화를 목표로 하고 있습니다.

의료기기 기업이 자사 기술을 국내외 시장에 성공적으로 안착시키기 위해 반드시 주목해야 할 본 사업의 핵심 정보와 신청 방법을 지금부터 자세히 안내드립니다.

1. 사업 개요

1-1. 사업 목적

의료기기 시장의 초기 진입 장벽은 매우 높습니다. 본 사업은 바로 이러한 시장 초기 단계의 혁신의료기기를 실제 의료현장에 시범 보급함으로써, 기업의 매출 증대와 국내외 시장 선점 효과를 동시에 노리는 전략적 지원 사업입니다.

  • 의료기관의 제품 구매 유도

  • 실제 의료진 사용을 통한 신뢰도 및 성능 입증

  • 국산 의료기기 사용 활성화

  • 의료기기 산업의 고도화 및 수출 기반 마련

1-2. 사업 기간

  • 사업 수행 기간: 협약 체결일로부터 2026년 12월 31일까지

  • 신청 마감일: 2025년 6월 18일 18:00까지

2. 신청 자격 및 지원 대상

2-1. 구성 요건

컨소시엄 형태로 신청해야 하며, 아래 두 기관이 필수로 포함되어야 합니다.

  • 주관기관 (의료기관)

    • 병원급 이상 의료기관 (「의료법」 제3조)

    • 제품을 사용할 수 있는 의료진 보유

    • 제품 도입 후 진료활용 성과 보고 책임

  • 참여기업 (의료기기 제조기업)

    • 국내 제조업 허가 보유

    • 혁신의료기기 지정 후 식약처 인허가 완료 제품 보유

2-2. 지원 대상 제품

  • 「의료기기산업법」 제21조에 따라 지정된 혁신의료기기

  • 식품의약품안전처의 인허가 획득 완료

  • 시장 진입 준비 중이거나 판매 초기 단계의 제품

3. 지원 내용 및 조건

3-1. 지원 규모

  • 과제당 최대 2억 원 (정부지원금 기준)

  • 다년도 과제로 최대 2년간 지원

  • 주관기관은 정부지원금의 **30% 이상을 민간부담금(현금/현물)**으로 매칭

3-2. 예산 구성 기준

  • 전체 예산의 80% 이상은 제품 도입·설치·임차료 등 직접비로 편성

  • 나머지는 회의비, 자문료 등 **운영비(20% 이하)**로 사용 가능

비목세목예산 활용 예시
임차료80% 이상제품 설치, 사용을 위한 임대 및 소모품
운영비20% 이하회의비, 회계감사비, 인쇄비 등
인건비현물 부담의료기관 참여 인력의 인건비

4. 신청 방법

4-1. 신청 기간

  • 2025년 6월 2일(월) ~ 6월 18일(수) 18:00까지

4-2. 제출 방법

4-3. 제출서류

  • 사업계획서 (별지1호 양식, 반드시 한글파일로)

  • 개인정보 수집·이용·제공 동의서 (별지2호)

  • 운영지침 서약서 (별지3호)

  • 주관/참여기관의 사업자등록증 사본

  • 가산점 관련 증빙서류

  • 인허가증, 혁신의료기기 지정서 등

5. 평가 기준 및 가산점 항목

5-1. 평가 항목 (총 100점)

항목세부 내용배점
주관기관 역량의료진 역량, 인프라, 도입 의지30점
참여기업 및 제품 우수성제품의 혁신성, 시장성30점
추진계획 타당성제품 구매 계획, 목표 달성 가능성30점
기대효과파급효과, 결과 활용 의지10점

5-2. 가산점 항목 (최대 10점)

  • 혁신형 의료기기기업 인증 (5점)

  • 보건신기술(NET) 인증 (3점)

  • 여성기업, 사회적기업, 장애인기업, 벤처기업 (각 1점)

  • 전년도 우수 과제 수행 기업 (3점)

6. 성과 활용 및 사후관리

  • 주관기관은 연차별 성과 보고서를 작성하여 진흥원에 제출

  • 참여기업은 제품의 매출액, 시장진입 실적 등 실적 보고 필요

  • 주요 성과는 의료기기산업 종합정보시스템에 공개 예정

  • 미흡 과제로 평가될 경우 향후 사업 참여 제한 가능

7. 전략적 참여 방안

본 사업은 단순한 제품 납품 사업이 아닙니다. 의료기관과 제조기업 간 동반성장 모델 구축을 요구합니다. 성공적인 참여를 위해 아래 전략을 고려하세요.

제조기업

  • 기존 계약 병원을 주관기관으로 유도

  • 시장성이 높은 제품 선정 (예: 영상진단 AI, 로봇수술기 등)

  • 제품 도입 후 데이터 기반 Track Record 확보 계획 수립

의료기관

  • 임상의의 적극적 참여 유도

  • 제품 활용 가능성 및 진료기여도 강조

  • 전년도 국산 의료기기 구매 실적 어필

8. 결론 및 Call to Action

혁신은 기회이자 생존 전략입니다.

2025년 혁신의료기기 시범보급 지원사업은 단순한 재정 지원이 아닌, 국내 의료기기 산업의 미래를 여는 플랫폼입니다. 기술력 있는 제조기업과 실증 역량을 갖춘 의료기관의 적극적인 참여를 통해 대한민국 의료기기의 경쟁력을 세계로 확장할 수 있습니다.

📩 지금 바로 컨소시엄을 구성하고, 사업계획서를 준비하세요!

👉 신청 마감일: 2025년 6월 18일(수) 18:00

문의처

  • 한국보건산업진흥원 의료기기산업기획팀

  • 담당자: 백주은 연구원

  • ☎ 전화: 043-713-8855

  • 📧 이메일: hkgo0564@khidi.or.kr

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