전립선암 초기 병기 결정의 혁신: PSMA-PET/CT, 차세대 진단 기준으로 자리매김

 https://doi.org/10.2967/jnumed.125.271344

전립선암은 세계적으로 남성에게 흔히 발생하는 하나이며, 국내에서도 발병률이 꾸준히 증가하고 있습니다. 전립선암의 치료 성공률을 높이고 환자 맞춤형 치료 전략을 수립하는 있어 초기 병기(病期) 정확하게 결정하는 무엇보다 중요합니다

초기 전립선암은 5 생존율이 높지만, 전이가 동반된 4 암은 생존율이 급격히 감소하기 때문에 조기 진단과 정확한 병기 결정이 완치를 위해 필수적입니다.

최근 수년간, 전립선암 진단 병기 결정 분야에서 획기적인 발전을 이룬 기술이 바로 전립선특이막항원(PSMA) 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(PSMA-PET/CT)입니다

기술은 기존의 영상 진단 방식(CT, 스캔) 한계를 극복하고, 특히 전이성 질환의 발견에 있어 탁월한 성능을 보여주며 차세대 진단 기준으로 빠르게 자리 잡고 있습니다.


💡 PSMA-PET/CT, 혁신적인가?

PSMA-PET/CT 전립선암 세포 표면에 과발현되는 PSMA 단백질에 특이적으로 결합하는 방사성의약품(: 갈륨-68(Ga-68) PSMA-11) 사용하여 전립선암 병변을 영상화합니다

방식은 기존 검사보다 훨씬 높은 민감도와 특이도 전이 여부를 판단하는 매우 유용합니다.

·         향상된 전이 검출: PSMA-PET/CT 기존의 재래식 영상 진단법(conventional imaging modalities) 비교하여 전이성 질환의 검출 능력이 월등히 뛰어나며, 특히 고위험 전립선암 환자의 병기 결정에 있어 '게임 체인저(Game Changer)' 잠재력을 가지고 있습니다.

·         높은 임상적 영향력: 2020 진행성 전립선암의 병기 결정에 대해 미국 FDA 승인 , 현재는 초기 진단에서의 역할까지 활발하게 연구되고 있습니다.


🔬 DEPROMP 임상 시험 결과의 심층 분석: 초기 병기 결정의 새로운 지표

독일 대학 병원(University Hospital Bonn) 필립 크라우제비츠(Philipp Krausewitz) 박사 연구팀이 수행하고 Journal of Nuclear Medicine》에 게재된 전향적 2 중재 시험(Phase 2 Interventional Trial) DEPROMP 연구 PSMA-PET/CT 초기 전립선암 환자의 치료 결정에 미치는 영향을 명확하게 보여줍니다.

1. 연구 개요 방법

연구는 생검(biopsy)이나 이전 영상 검사를 받은 없는 전립선암 의심 환자 230명을 대상으로 2021년부터 2023 사이에 수행되었습니다.

·         검사 과정: 모든 참가자는 PSMA-PET/CT 표준 치료(Standard of Care) 다중 매개변수 MRI(mpMRI) 모두 받았으며, 이후 표적 초음파 융합 체계적 생검을 진행했습니다.

·         치료 계획 수립: 임상 전문가 팀은 mpMRI 데이터만 검토한 경우 mpMRI PSMA-PET/CT 데이터를 함께 검토한 경우 독립적으로 비교하여 치료 계획을 수립했습니다.

2. 핵심 연구 결과: 치료 계획 변경률 34%

연구 결과, 전립선암이 확진된 137(저위험 9%, 중위험 35%, 고위험 15%) 환자 , PSMA-PET/CT 통해 획득한 정보가 전체 환자의 34%에서 관리 계획을 변경시키는 결정적인 역할을 했습니다.

·         국소 치료 전략의 수정: 치료 계획 변경은 주로 국소 치료 전략의 수정으로 나타났습니다.

o    림프절 절제술(Lymph node dissection) 수정: 16%

o    신경 보존술(Nerve-sparing procedure) 수정: 18%

o    방사선 조사 영역 조정(Radiation field adjustments): 28%

·         전신 치료의 영향: 2% 환자가 적극적 치료를 시작했으며, 5% 보조적 호르몬 요법(adjunctive hormone therapy), 7% 전이 지향 치료(metastasis-directed therapy) 받았습니다.

·         고위험군에서의 치료 강화: PSMA-PET/CT 중위험군(31%) 고위험군(30%) 모두에서 비슷한 비율로 치료 강화를 유도했으며, 이는 평가자 간에 높은 일치도(Cohen's kappa coefficient, 0.71) 보였습니다.


이러한 결과는 초기 PSMA-PET/CT 병기 결정이 중위험 고위험 전립선암 환자의 3분의 1에서 치료 전략을 변경시켰음 의미하며, 이는 전이 검출과 국소 종양 특성화를 향상시켰기 때문입니다

연구팀은 이러한 결과가 PSMA-PET/CT 국소 전립선암의 검출을 개선함으로써 mpMRI 보완하며, 나아가 PSMA-PET/CT 단독으로도 생검 경험이 없는 남성의 표적 생검 가이드에 mpMRI 필적할 있음을 시사한다고 강조했습니다.


🖼️ PSMA-PET/CT 치료를 바꾼 실제 사례

첨부된 그림은 PSMA-PET/CT 정보가 실제 환자의 치료 결정에 어떻게 영향을 미쳤는지 보여주는 대표적인 사례입니다. 영상 판독 내용을 중심으로 사례의 중요성을 살펴보겠습니다.

[그림 1] 추가 PSMA-PET/CT가 전립선암(PCa) 관리를 변경한 모범 사례의 축 방향 영상

그림 번호

영상 판독 내용

치료 결정의 차이

A–D

68 남성, PSA 단독 상승 사례: mpMRI에서는 종양 의심 소견 없음(A, B). 그러나 PSMA-PET/CT(C)에서는 PCa 강하게 시사하는 고흡수 병변이 관찰됨. 근치적 전립선 절제술 , PSMA-PET/CT에서 식별된 22mm 크기의 인덱스 종양이 글리슨 점수(Gleason score) 7a 확인됨(D).

MRI 단독 경로: 지속적인 PCa 선별 검사 권고. mpMRI + PSMA-PET/CT 경로: 적극적인 치료 권고. PSMA-PET/CT 발견 즉각적인 치료를 유도하여 관리를 변경함.

E–H

72 남성, PSA 9.1 ng/mL, 촉진 의심 사례: mpMRI(E, F) PSMA-PET/CT(G) 모두에서 PCa 병변이 강하게 시사됨. PSMA-PET/CT(H) 추가적으로 좌측 장골(left ilium) 천골(sacrum) 개의 작은 골전이 병변을 검출함.

PSMA-PET/CT 정보가 없는 경우: 국소 치료(수술 또는 방사선) 권고. PSMA-PET/CT 정보가 있는 경우: 원발 종양 전이 병변에 대한 안드로겐 박탈 요법(androgen deprivation therapy) 방사선 치료 권고. PSMA-PET/CT 전이 병변을 발견하여 전신 치료가 포함된 관리로 변경함.



[그림 2] PSMA-PET/CT 통합의 임상적 영향을 보여주는 시각적 초록

·         상단(Primary PCa Diagnostic including PET): 초기 전립선암 진단 , MRI PSMA-PET/CT 함께 사용하여 표적 생검을 진행하는 과정을 시각화했습니다. 이는 기존 MRI-TB(표적 생검) 대비 PET-TB(PSMA-PET 표적 생검) 진단율 향상 가능성을 시사합니다.

·         하단(PET Induced PCa Therapy Changes): MRI 단독 경로와 MRI+PET 병합 경로를 비교했을 , PSMA-PET/CT 정보가 추가되어 34% 환자에서 PCa 치료 계획이 변경되었음을 명확히 보여줍니다. 이는 수술, 방사선 치료 등의 국소 전신 치료 전략 조정으로 이어집니다.


⏭️ 미래 전망과 과제: PSMA-PET/CT 보편화를 위하여

PSMA-PET/CT 전립선암 초기 병기 결정과 치료 전략 수립에 미치는 영향은 이제 의심의 여지가 없습니다. 특히 전이성 질환을 조기에, 그리고 정확하게 진단함으로써 불필요한 치료를 방지하고 환자에게 가장 적합한 개별화된 치료 전략 제공할 잠재력을 입증했습니다.

그러나 연구팀은 PSMA-PET/CT 광범위한 도입을 위한 가지 과제를 지적하고 있습니다:

·         비용 접근성: PSMA-PET/CT 통합은 검사 시간 증가, 진단 업무량 증가, 그리고 잠재적인 비용 증가를 초래할 있습니다.

·         전문 인력 부족: 고도화된 영상 기술에 대한 제한된 접근성과 숙련된 전문가의 부족 또한 보편적인 시행에 있어 중요한 장벽으로 남아있습니다.

결론적으로, PSMA-PET/CT 고위험 국소 전립선암 전이성 전립선암의 진단에서 압도적인 우위를 점하고 있으며, DEPROMP 연구는 기술이 초기 전립선암의 치료 결정 과정에서도 핵심적인 역할을 수행할 있음을 강력하게 시사합니다. 향후 연구는 이러한 접근 방식이 장기적인 종양학적 기능적 결과 개선으로 이어지는지 확인하는 집중해야 것입니다.

전립선암 진단 패러다임이 PSMA-PET/CT 중심으로 재편되고 있는 만큼, 환자들은 전문가와 상의하여 최신 기술을 활용한 정밀 진단 기회를 모색하는 것이 중요합니다.


[참고문헌]


[1] P. Krausewitz et al., “Impact of Initial Prostate-Specific Membrane Antigen PET/CT Staging and Prostate-Specific Membrane Antigen–Targeted Biopsy on Treatment Decisions in Prostate Cancer: Results from the Phase 2 DEPROMP Trial,” J. Nucl. Med., vol. 65, no. 1, pp. 1–8, 2024.


[2] P. Krausewitz et al., “PSMA-PET effective for initial staging of prostate cancer,” J. Nucl. Med., Nov. 6, 2023.


[3] Anonymous, “Prostate-specific membrane antigen (PSMA) PET/CT has set a new benchmark in a phase II trial for primary staging of prostate cancer by substantially improving the detection of metastatic disease, a team in Germany has reported,” Source Information, 2023.


[4] Anonymous, “Ga-68 PSMA-11 PET/CT was approved in 2020 for staging advanced prostate cancer,” Source Information, 2020.


[5] P. Krausewitz et al., “These findings underscore the potential of PSMA-PET/CT to guide early, individualized treatment strategies,” Source Information, 2023.


[6] P. Krausewitz et al., “PSMA-PET/CT altered management plans in 34% of patients, primarily modifying local treatment strategies, including lymph node dissection (16%), a nerve-sparing procedure (18%), and radiation field adjustments (28%),” J. Nucl. Med., 2024.


[7] Anonymous, “The integration of PSMA-PET/CT may increase costs, examination times, and diagnostic workload, while limited access to the method and a shortage of trained professionals remain significant barriers to widespread implementation,” Source Information, 2023.

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